目前在上，很多重要的疾病診斷標志物均使用酶聯(lián)免疫測定方法來檢測，如抗HAV IgM，乙肝“兩對半"、抗HCV，抗HIV，ELISA試劑盒梅毒抗體、優(yōu)生優(yōu)育TORCH系列、性病病原體的抗原或抗體等傳染性病原體血清標志物、激素、腫瘤標志物、自身抗體、特種蛋白、細胞因子和治療藥物以及HBVDNA，HCV-RNA，遺傳病基因、腫瘤基因、基因突變等，這些標志物直接關(guān)系到患者的診斷和治療。從理論上說，一種生物或生理活性物質(zhì)，只要有辦法得到其特異的抗體，就可以建立這種物質(zhì)的酶聯(lián)免疫測定方法。
在以前看來一些難以進行質(zhì)量測定的微量生物活性物質(zhì)。ELISA試劑盒的測定方法是以抗原抗體間的特異反應(yīng)為基礎(chǔ)的，其與生化的化學反應(yīng)有著本質(zhì)的區(qū)別，并且由于標記物如同位素、酶、熒光素、微量元素、發(fā)光物質(zhì)等的摻人，酶聯(lián)免疫測定技術(shù)從低靈敏的免疫沉淀和免疫凝集反應(yīng)進入到了高靈敏的放射免疫、酶免疫、熒光免疫和發(fā)光免疫測定時代，可見酶聯(lián)免疫測定更多的是用于生物活性物質(zhì)的微量測定。
而在血站，HBsAg，抗HCV，抗HIV和梅毒抗體等標志物的檢測，哪怕是1％的錯誤，對將要接受輸血的特定患者來說，ELISA試劑盒就是100％的災(zāi)難。近期，在電視、報紙等新聞媒體中，?？梢姷揭恍┯嘘P(guān)醫(yī)患糾紛的報道，其中一些就與酶聯(lián)免疫測定有關(guān)，如輸血后丙肝病毒、艾滋病毒感染的發(fā)生，性病檢測的假陽性等。
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